左心耳封堵器系統(tǒng)是一種用于結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療(微創(chuàng)手術(shù))的高技術(shù)精密醫(yī)療器械，主要用于對(duì)心臟房顫病患者血栓性疾病的治療，以預(yù)防腦卒中（腦中風(fēng)/腦梗塞）等嚴(yán)重危害人體健康的血栓疾病后果出現(xiàn)。
脈搏醫(yī)療的Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)是一套復(fù)雜的精密系統(tǒng)，主要包括左心耳封堵器與輸送系統(tǒng)等兩大組成部分，其中：左心耳封堵器包括固定盤、封堵盤等主要結(jié)構(gòu)；輸送系統(tǒng)包括輸送鞘管、擴(kuò)張器、輸送鋼纜、裝載器等部件。
中國(guó)至少有 2000 萬(wàn)心臟房顫病患者，房顫病分為兩大類：一是非瓣膜性房顫病，約占房顫病患者總量的 65%；二是瓣膜性房顫病，約占房顫病患者總量的 35%。房顫病的嚴(yán)重后果之一是心臟血栓的形成，非瓣膜性房顫病患者 90%以上的血栓源自于左心房的左心耳，瓣膜性房顫病患者60%以上的血栓源自于左心房的左心耳。
心臟血栓隨著血液循環(huán)系統(tǒng)流向全身各處的毛細(xì)血管，會(huì)產(chǎn)生一系列的嚴(yán)重危害，如引發(fā)腦卒中（腦中風(fēng)/腦梗塞）、急性心肌梗死、肺血栓、下肢壞疽、腎衰竭等嚴(yán)重疾病后果。
對(duì)房顫病血栓的傳統(tǒng)治療方法是采取患者長(zhǎng)期服用抗凝血藥物，但是長(zhǎng)期服用抗凝血藥物費(fèi)用高昂，副作用嚴(yán)重，如胃腸道出血、腦血管出血等。
LAAC 技術(shù)（即經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)），是替代長(zhǎng)期服用抗凝血藥物治療方法的一種全新技術(shù)。隨著現(xiàn)代放射影像診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步，基于微創(chuàng)技術(shù)的心臟介入治療方法快速發(fā)展，LAAC 技術(shù)得以不斷完善，患者需求（手術(shù)量）逐年快速上升。2014 年 3 月，國(guó)外一家心血管植入醫(yī)療器械公司的左心耳封堵器獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批在中國(guó)開(kāi)始上市，這是中國(guó)采用 LAAC 技術(shù)治療非瓣膜性房顫病血栓的開(kāi)端。
脈搏醫(yī)療的 Leftear ®左心耳封堵器系統(tǒng)，是在總結(jié)國(guó)外同類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)、臨床使用效果的基礎(chǔ)上自主研發(fā)與設(shè)計(jì)的，公司擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。相對(duì)國(guó)外同類產(chǎn)品，本產(chǎn)品操作更簡(jiǎn)單，患者創(chuàng)傷更小，采用獨(dú)特的梯形結(jié)構(gòu)封堵盤設(shè)計(jì)，使封堵盤在左心耳內(nèi)適應(yīng)性更強(qiáng)，封堵效果更理想。由于獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，醫(yī)師在操作過(guò)程中輸送系統(tǒng)可以反復(fù)收放左心耳封堵器，不僅大幅降低了醫(yī)師在手術(shù)時(shí)的心理壓力，而且為提高手術(shù)質(zhì)量提供了重要條件。
Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)從2018年10月到2019年9月期間，在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等9家著名三甲醫(yī)院順利完成200例臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)在安全性、有效性及易用性等各個(gè)方面均達(dá)到了領(lǐng)先水平。
Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)已于2022年9月27日正式獲得“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”頒發(fā)的“中國(guó)人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”，目前已完成全國(guó)近30省（直轄市、自治區(qū)）的掛網(wǎng)準(zhǔn)入工作，在眾多醫(yī)院專家臨床使用過(guò)程中，Leftear®左心耳封堵器系統(tǒng)的“雙盤內(nèi)塞”式設(shè)計(jì)均取得了專家的一致性認(rèn)可。