專注心血管醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司（簡稱“脈搏醫(yī)療”），是一家致力于心血管醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司總部與試驗生產(chǎn)基地位于珠海國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，包括萬級凈化車間、萬級無菌檢驗室、微生物限度檢驗室、陽性對照檢驗室等，具備獨立的物理檢驗室與化學(xué)檢驗室等先進科研條件。公司產(chǎn)品研究人員實現(xiàn)了全球布局，分布于中國、美國、德國等國家，其中國內(nèi)又分布在珠海、上海、北京、天津、杭州、成都、廈門、西安、香港、澳門等地區(qū)。
公司戰(zhàn)略定位于高端心血管植入與介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的原研開發(fā)，對產(chǎn)品擁有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)，采取“進口替代”的業(yè)務(wù)發(fā)展思路。改革開放以來，中國很多產(chǎn)業(yè)從“進口替代”發(fā)展到“產(chǎn)業(yè)超越”，實現(xiàn)了中國產(chǎn)品的大規(guī)模出口，讓中國超越歐美國家成為最為現(xiàn)代化的世界工廠。當(dāng)前，在高端心血管植入與介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，中國還處在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初期階段，總體看中國在高端心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域的“進口替代”才剛剛開始。
中國人口基數(shù)巨大，心血管醫(yī)療器械的市場需求在中國擁有巨大的增長空間。中國擁有14億人口，城鎮(zhèn)化率60%以上，城鎮(zhèn)居民數(shù)量超過8.40億，而歐洲50個國家人口總數(shù)合計只有7.40億，日本只有1.25億，美國只有3.28億。當(dāng)前心血管微創(chuàng)介入治療手術(shù)綜合費用還較高，壓抑了消費需求，高端消費需求在中國的釋放是一個“緩釋過程”，隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展與居民健康意識的提高，中國高端心血管醫(yī)療器械的市場需求將長期持續(xù)增長。
微創(chuàng)介入治療學(xué)(又稱介入放射學(xué))是一門新興的前沿交叉學(xué)科，微創(chuàng)介入療法是臨床醫(yī)學(xué)飛躍發(fā)展的一個里程碑，是一個劃時代的進步。心血管植入與介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，壁壘極高，難度極大，是病理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、影像學(xué)、內(nèi)科醫(yī)學(xué)、外科醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、工程學(xué)、工藝學(xué)等多種學(xué)科的綜合應(yīng)用。當(dāng)前，全球介入治療方法及其植入醫(yī)療器械產(chǎn)品還不成熟，還處在發(fā)展與完善過程之中，擁有極大的發(fā)展空間，脈搏醫(yī)療決心投入這一醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的時代洪流之中。
我司率先成功探索了“醫(yī)工結(jié)合”的新產(chǎn)品研發(fā)模式。資深心血管微創(chuàng)介入手術(shù)醫(yī)師具有豐富的臨床治療經(jīng)驗，對現(xiàn)有臨床使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的優(yōu)點、缺點、患者個體需求特殊性等具有深刻的認知。臨床醫(yī)學(xué)專家與企業(yè)工程技術(shù)人員的相互合作、相互啟發(fā)，能產(chǎn)生極好的產(chǎn)品優(yōu)化與技術(shù)創(chuàng)新效果。2016年以來國務(wù)院大力支持和鼓勵事業(yè)單位科研人員兼職創(chuàng)新、在職創(chuàng)辦企業(yè)，公司率先利用國家這一政策，積極探索“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式。
我司研發(fā)體系，匯聚了中國科學(xué)院與中國工程院心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的院士、三甲醫(yī)院心臟中心主任及心血管微創(chuàng)介入治療臨床專家，給我司產(chǎn)品研發(fā)注入了強大的創(chuàng)新力量，讓公司的科研能力處于行業(yè)遙遙領(lǐng)先的水平?！搬t(yī)工結(jié)合”的新產(chǎn)品研發(fā)模式，讓脈搏醫(yī)療得以站在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)巨人的肩膀上高速發(fā)展。多年的實踐結(jié)果表明，“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式取得了良好效果，風(fēng)險低，效率高、投入小，這是單純依靠企業(yè)自身工程技術(shù)力量難以實現(xiàn)的。
我司產(chǎn)品Leftear左心耳封堵器系統(tǒng)，就是“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式取得的成就之一。基于公司研發(fā)體系的臨床醫(yī)師經(jīng)驗，我司Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)上做了全新的設(shè)計，它吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點，克服了國外同類產(chǎn)品的缺點，具有獨特的先進性，國外左心耳封堵器產(chǎn)品的長期臨床使用案例相當(dāng)于一個大量病例的臨床試驗。我司Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計，克服了美國、德國等國家同類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)缺陷，大幅提高了我司產(chǎn)品的使用性能與治療效果，具有顯著的“后發(fā)優(yōu)勢”。
我司Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品，從2018年10月開始到2019年9月結(jié)束，在11個月時間內(nèi)迅速完成了200例臨床試驗入組，相對其它心血管植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，我司產(chǎn)品的臨床試驗入組速度是名列前茅的。參與本次臨床試驗的醫(yī)院，都是全國著名的三甲醫(yī)院，如：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、同濟大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院、同濟大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等9家實驗中心。公司產(chǎn)品能在上述三甲醫(yī)院進行臨床試驗，是各醫(yī)院對我司產(chǎn)品的高度認可。術(shù)后隨訪統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，治療效果很好，預(yù)計在2021年年末取得產(chǎn)品注冊證。
我司的在研產(chǎn)品，主要分布于心血管植入類產(chǎn)品（包括Leftear左心耳封堵器、可降解卵圓孔未閉[PFO]封堵器、經(jīng)導(dǎo)管生物二尖瓣與三尖瓣、左心室隔離系統(tǒng)[減容傘]等）、心血管介入類產(chǎn)品（包括經(jīng)皮血管縫合器、卵圓孔未閉[PFO]縫合器等）、鞘管類產(chǎn)品（包括可調(diào)彎鞘、輸送鞘等）、智能監(jiān)測及康復(fù)產(chǎn)品（可穿戴智能心電監(jiān)護衣）等四個大類。
我司已設(shè)立“博士后流動工作站”。2018年5月同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院在廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司設(shè)立“博士后創(chuàng)新實踐基地”，這是同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院在上海地區(qū)以外設(shè)立的第一個博士后創(chuàng)新實踐基地，已有多名同濟大學(xué)博士生被派遣到脈搏醫(yī)療開展研究工作。博士后創(chuàng)新實踐基地的設(shè)立，增強了我司科研創(chuàng)新的力量，通過與臨床醫(yī)師的交流合作，進一步推動了我司產(chǎn)品創(chuàng)新能力的提升。
2019年12月，我司通過廣東省科技廳的認證正式成為高新技術(shù)企業(yè)。
我司已成功舉辦兩次“心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”：2017年6月公司舉辦了“2017粵港澳大灣區(qū)心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”；2020年1月公司舉辦了“2020中國(廣東)心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”。在這兩次峰會上，國內(nèi)外心血管醫(yī)療領(lǐng)域的重量級專家云集，就心血管病微創(chuàng)介入治療的熱點、難點、前沿問題發(fā)表了精彩的演講，進行了深入的探討。
與會專家發(fā)表了很多對心血管疾病治療和醫(yī)療器械發(fā)展具有重要影響的專題演講，如：中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院前任院長及亞太介入心臟病學(xué)會前任主席，高潤霖院士；中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長、上海市心血管病研究所所長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任，葛均波院士；中國科學(xué)院院士、同濟大學(xué)副校長、同濟大學(xué)心臟醫(yī)學(xué)部主任，陳義漢院士；北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任，霍勇教授；美國心臟病學(xué)院院士(FACC)、同濟大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心臟中心主任，徐亞偉教授；同濟大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心內(nèi)科副主任，主刀完成心血管病微創(chuàng)介入治療手術(shù)2500多例的主任醫(yī)師，陳維教授（被業(yè)界稱為“心血管病微創(chuàng)介入手術(shù)之王”）；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院心力衰竭中心主任、國家心血管病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任，張健教授；美國心臟病學(xué)院院士(FACC)、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院院長、廈門市心血管疾病重點實驗室主任，王焱教授；國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)醫(yī)療器械監(jiān)管司原司長，王寶亭先生；廣東省人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任，陳紀(jì)言教授；天津泰達國際心血管病醫(yī)院院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院原副院長、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)原副校長，劉曉程教授；香港亞洲心臟病中心主任、亞太結(jié)構(gòu)性心臟病青年俱樂部主席、香港先天性與結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)會創(chuàng)始人，林逸賢教授；同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院黨委書記、同濟大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高等研究院常務(wù)副院長，張軍教授；廣東省人民醫(yī)院血管病診療中心主任醫(yī)師，羅建方教授；中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師，伍貴富教授；天津泰達國際心血管病醫(yī)院副院長，劉志剛教授；中國醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院心內(nèi)科主任，董鵬教授；歐洲心血管病學(xué)會成員(MESC)和國際心臟病學(xué)會(lCA)成員、澳門介入心血管病學(xué)會會長、澳門錫心醫(yī)療中心主任醫(yī)師，鄧錫偉先生；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院國家心血管病中心介入導(dǎo)管室主任，徐波高級工程師；同濟大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心臟中心主任醫(yī)師，劉錚教授等。他們精彩的專題演講，為中國及世界心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化發(fā)揮了重要指引作用！
脈搏醫(yī)療的奮斗目標(biāo)：立足中國，放眼全球，建設(shè)全球高端心血管植入醫(yī)療器械研發(fā)基地，為中國及全球心血管病患者提供最優(yōu)質(zhì)的高端醫(yī)療器械！我們將與全球醫(yī)學(xué)巨匠一起，為這個目標(biāo)持續(xù)不懈地努力！
