專注心血管醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“脈搏醫(yī)療”），是一家致力于心血管醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司總部與試驗(yàn)生產(chǎn)基地位于珠海國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，包括萬(wàn)級(jí)凈化車間、萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢驗(yàn)室、微生物限度檢驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照檢驗(yàn)室等，具備獨(dú)立的物理檢驗(yàn)室與化學(xué)檢驗(yàn)室等先進(jìn)科研條件。公司產(chǎn)品研究人員實(shí)現(xiàn)了全球布局，分布于中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)等國(guó)家，其中國(guó)內(nèi)又分布在珠海、上海、北京、天津、杭州、成都、廈門、西安、香港、澳門等地區(qū)。
公司戰(zhàn)略定位于高端心血管植入與介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的原研開發(fā)，對(duì)產(chǎn)品擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，采取“進(jìn)口替代”的業(yè)務(wù)發(fā)展思路。改革開放以來(lái)，中國(guó)很多產(chǎn)業(yè)從“進(jìn)口替代”發(fā)展到“產(chǎn)業(yè)超越”，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)產(chǎn)品的大規(guī)模出口，讓中國(guó)超越歐美國(guó)家成為最為現(xiàn)代化的世界工廠。當(dāng)前，在高端心血管植入與介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，中國(guó)還處在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初期階段，總體看中國(guó)在高端心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域的“進(jìn)口替代”才剛剛開始。
中國(guó)人口基數(shù)巨大，心血管醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求在中國(guó)擁有巨大的增長(zhǎng)空間。中國(guó)擁有14億人口，城鎮(zhèn)化率60%以上，城鎮(zhèn)居民數(shù)量超過(guò)8.40億，而歐洲50個(gè)國(guó)家人口總數(shù)合計(jì)只有7.40億，日本只有1.25億，美國(guó)只有3.28億。當(dāng)前心血管微創(chuàng)介入治療手術(shù)綜合費(fèi)用還較高，壓抑了消費(fèi)需求，高端消費(fèi)需求在中國(guó)的釋放是一個(gè)“緩釋過(guò)程”，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與居民健康意識(shí)的提高，中國(guó)高端心血管醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求將長(zhǎng)期持續(xù)增長(zhǎng)。
微創(chuàng)介入治療學(xué)(又稱介入放射學(xué))是一門新興的前沿交叉學(xué)科，微創(chuàng)介入療法是臨床醫(yī)學(xué)飛躍發(fā)展的一個(gè)里程碑，是一個(gè)劃時(shí)代的進(jìn)步。心血管植入與介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，壁壘極高，難度極大，是病理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、影像學(xué)、內(nèi)科醫(yī)學(xué)、外科醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、工程學(xué)、工藝學(xué)等多種學(xué)科的綜合應(yīng)用。當(dāng)前，全球介入治療方法及其植入醫(yī)療器械產(chǎn)品還不成熟，還處在發(fā)展與完善過(guò)程之中，擁有極大的發(fā)展空間，脈搏醫(yī)療決心投入這一醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的時(shí)代洪流之中。
我司率先成功探索了“醫(yī)工結(jié)合”的新產(chǎn)品研發(fā)模式。資深心血管微創(chuàng)介入手術(shù)醫(yī)師具有豐富的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，對(duì)現(xiàn)有臨床使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)、患者個(gè)體需求特殊性等具有深刻的認(rèn)知。臨床醫(yī)學(xué)專家與企業(yè)工程技術(shù)人員的相互合作、相互啟發(fā)，能產(chǎn)生極好的產(chǎn)品優(yōu)化與技術(shù)創(chuàng)新效果。2016年以來(lái)國(guó)務(wù)院大力支持和鼓勵(lì)事業(yè)單位科研人員兼職創(chuàng)新、在職創(chuàng)辦企業(yè)，公司率先利用國(guó)家這一政策，積極探索“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式。
我司研發(fā)體系，匯聚了中國(guó)科學(xué)院與中國(guó)工程院心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的院士、三甲醫(yī)院心臟中心主任及心血管微創(chuàng)介入治療臨床專家，給我司產(chǎn)品研發(fā)注入了強(qiáng)大的創(chuàng)新力量，讓公司的科研能力處于行業(yè)遙遙領(lǐng)先的水平?！搬t(yī)工結(jié)合”的新產(chǎn)品研發(fā)模式，讓脈搏醫(yī)療得以站在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)巨人的肩膀上高速發(fā)展。多年的實(shí)踐結(jié)果表明，“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式取得了良好效果，風(fēng)險(xiǎn)低，效率高、投入小，這是單純依靠企業(yè)自身工程技術(shù)力量難以實(shí)現(xiàn)的。
我司產(chǎn)品Leftear左心耳封堵器系統(tǒng)，就是“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式取得的成就之一。基于公司研發(fā)體系的臨床醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)，我司Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)上做了全新的設(shè)計(jì)，它吸收了國(guó)外同類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，克服了國(guó)外同類產(chǎn)品的缺點(diǎn)，具有獨(dú)特的先進(jìn)性，國(guó)外左心耳封堵器產(chǎn)品的長(zhǎng)期臨床使用案例相當(dāng)于一個(gè)大量病例的臨床試驗(yàn)。我司Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，克服了美國(guó)、德國(guó)等國(guó)家同類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)缺陷，大幅提高了我司產(chǎn)品的使用性能與治療效果，具有顯著的“后發(fā)優(yōu)勢(shì)”。
我司Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品，從2018年10月開始到2019年9月結(jié)束，在11個(gè)月時(shí)間內(nèi)迅速完成了200例臨床試驗(yàn)入組，相對(duì)其它心血管植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，我司產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)入組速度是名列前茅的。參與本次臨床試驗(yàn)的醫(yī)院，都是全國(guó)著名的三甲醫(yī)院，如：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等9家實(shí)驗(yàn)中心。公司產(chǎn)品能在上述三甲醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，是各醫(yī)院對(duì)我司產(chǎn)品的高度認(rèn)可。術(shù)后隨訪統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，治療效果很好，預(yù)計(jì)在2021年年末取得產(chǎn)品注冊(cè)證。
我司的在研產(chǎn)品，主要分布于心血管植入類產(chǎn)品（包括Leftear左心耳封堵器、可降解卵圓孔未閉[PFO]封堵器、經(jīng)導(dǎo)管生物二尖瓣與三尖瓣、左心室隔離系統(tǒng)[減容傘]等）、心血管介入類產(chǎn)品（包括經(jīng)皮血管縫合器、卵圓孔未閉[PFO]縫合器等）、鞘管類產(chǎn)品（包括可調(diào)彎鞘、輸送鞘等）、智能監(jiān)測(cè)及康復(fù)產(chǎn)品（可穿戴智能心電監(jiān)護(hù)衣）等四個(gè)大類。
我司已設(shè)立“博士后流動(dòng)工作站”。2018年5月同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院在廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司設(shè)立“博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”，這是同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院在上海地區(qū)以外設(shè)立的第一個(gè)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，已有多名同濟(jì)大學(xué)博士生被派遣到脈搏醫(yī)療開展研究工作。博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地的設(shè)立，增強(qiáng)了我司科研創(chuàng)新的力量，通過(guò)與臨床醫(yī)師的交流合作，進(jìn)一步推動(dòng)了我司產(chǎn)品創(chuàng)新能力的提升。
2019年12月，我司通過(guò)廣東省科技廳的認(rèn)證正式成為高新技術(shù)企業(yè)。
我司已成功舉辦兩次“心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”：2017年6月公司舉辦了“2017粵港澳大灣區(qū)心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”；2020年1月公司舉辦了“2020中國(guó)(廣東)心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高峰論壇”。在這兩次峰會(huì)上，國(guó)內(nèi)外心血管醫(yī)療領(lǐng)域的重量級(jí)專家云集，就心血管病微創(chuàng)介入治療的熱點(diǎn)、難點(diǎn)、前沿問題發(fā)表了精彩的演講，進(jìn)行了深入的探討。
與會(huì)專家發(fā)表了很多對(duì)心血管疾病治療和醫(yī)療器械發(fā)展具有重要影響的專題演講，如：中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院前任院長(zhǎng)及亞太介入心臟病學(xué)會(huì)前任主席，高潤(rùn)霖院士；中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)、上海市心血管病研究所所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任，葛均波院士；中國(guó)科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)副校長(zhǎng)、同濟(jì)大學(xué)心臟醫(yī)學(xué)部主任，陳義漢院士；北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任，霍勇教授；美國(guó)心臟病學(xué)院院士(FACC)、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心臟中心主任，徐亞偉教授；同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心內(nèi)科副主任，主刀完成心血管病微創(chuàng)介入治療手術(shù)2500多例的主任醫(yī)師，陳維教授（被業(yè)界稱為“心血管病微創(chuàng)介入手術(shù)之王”）；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院心力衰竭中心主任、國(guó)家心血管病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任，張健教授；美國(guó)心臟病學(xué)院院士(FACC)、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院院長(zhǎng)、廈門市心血管疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，王焱教授；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)醫(yī)療器械監(jiān)管司原司長(zhǎng)，王寶亭先生；廣東省人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任，陳紀(jì)言教授；天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院院長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院原副院長(zhǎng)、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)原副校長(zhǎng)，劉曉程教授；香港亞洲心臟病中心主任、亞太結(jié)構(gòu)性心臟病青年俱樂部主席、香港先天性與結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)會(huì)創(chuàng)始人，林逸賢教授；同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院黨委書記、同濟(jì)大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高等研究院常務(wù)副院長(zhǎng)，張軍教授；廣東省人民醫(yī)院血管病診療中心主任醫(yī)師，羅建方教授；中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師，伍貴富教授；天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院副院長(zhǎng)，劉志剛教授；中國(guó)醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院心內(nèi)科主任，董鵬教授；歐洲心血管病學(xué)會(huì)成員(MESC)和國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)(lCA)成員、澳門介入心血管病學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、澳門錫心醫(yī)療中心主任醫(yī)師，鄧錫偉先生；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院國(guó)家心血管病中心介入導(dǎo)管室主任，徐波高級(jí)工程師；同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院心臟中心主任醫(yī)師，劉錚教授等。他們精彩的專題演講，為中國(guó)及世界心血管產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化發(fā)揮了重要指引作用！
脈搏醫(yī)療的奮斗目標(biāo)：立足中國(guó)，放眼全球，建設(shè)全球高端心血管植入醫(yī)療器械研發(fā)基地，為中國(guó)及全球心血管病患者提供最優(yōu)質(zhì)的高端醫(yī)療器械！我們將與全球醫(yī)學(xué)巨匠一起，為這個(gè)目標(biāo)持續(xù)不懈地努力！
