2020年7月1日

阜外說(shuō)心臟2020-06-30 作者：文韜

法國(guó)巴黎當(dāng)?shù)貢r(shí)間 6月25日16時(shí)，在歐洲經(jīng)皮心血管介入?yún)f(xié)會(huì)大會(huì)（Euro-PCR 2020）最新臨床試驗(yàn)專場(chǎng)中，上海市第十人民醫(yī)院徐亞偉教授代表研究團(tuán)隊(duì)，發(fā)布了LEFTEAR左心耳封堵器系統(tǒng)（見(jiàn)圖）的最新數(shù)據(jù)，進(jìn)一步證實(shí)了新型“盤(pán)式”封堵器LEFTEAR行左心耳封堵術(shù)有效安全，獲得高度贊譽(yù)。

1A：左心耳封堵器；1B：輸送系統(tǒng)（規(guī)格10F），由輸送鞘管、擴(kuò)張器、輸送鋼纜和裝載器組成

這是繼LEFTEAR左心耳封堵器系統(tǒng)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)上的又一次突破。

該產(chǎn)品凸顯“中國(guó)制造”，具有重大的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

徐教授本次報(bào)告的研究為一項(xiàng)前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)研究，葛均波院士和徐亞偉教授為共同主要研究者，國(guó)內(nèi)共九家單位參與，各中心主要術(shù)者均為臨床一線長(zhǎng)期開(kāi)展左心耳封堵術(shù)的成熟術(shù)者，開(kāi)展時(shí)間均超過(guò)2年及以上。

各中心采用競(jìng)爭(zhēng)入組方式入組病例。自2018年10月至2019年10月22日，該研究完成最初設(shè)定的200例非瓣膜性房顫患者入組。

其中，196例患者植入新型“盤(pán)式”封堵器LEFTEAR，余4例未予植入封堵器?！耙徽臼健笔中g(shù)（消融聯(lián)合左心耳封堵）133例（67%），單純左心耳封堵術(shù)占31%。

截至2019年12月31日，平均隨訪6個(gè)月。圍術(shù)期和隨訪期均無(wú)主要復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生。

植入FLEFTEAR的患者中，即刻成功率達(dá)到100%，其中178例未見(jiàn)殘余分流。

累計(jì)完成153例隨訪（79.7%，153/192例），均完成至少一次經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖檢查，其中左心耳封堵成功率為98.7%，未見(jiàn)封堵器表面血栓形成。

責(zé)任編輯：文韜 汪碧蓉