2021年9月14日，第四屆（2021）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽高值耗材與植介入產(chǎn)品復賽在合肥落下帷幕，廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司的Leftear左心耳封堵器項目從眾多參賽機構中脫穎而出，斬獲本次大賽第一名！

本次大賽由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機構聯(lián)合主辦，圈內眾多業(yè)界領袖和實戰(zhàn)專家、業(yè)內多位醫(yī)院科研人員、高校代表及企業(yè)代表攜創(chuàng)新項目共同參與了比賽競演。最終，從創(chuàng)新性、臨床價值、社會價值、項目進展、風險評估等維度進行打分，評出一等獎項目2個、二等獎項目3個、三等獎項目7個、優(yōu)秀獎項目8個。

大賽現(xiàn)場

脈搏醫(yī)療成立于2014年，專注于心血管植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，采取深度“醫(yī)工結合”的研發(fā)模式，依靠公司強大的工程化技術研發(fā)團隊，吸收利用臨床專家對現(xiàn)有同類產(chǎn)品的評價和建議以及對患者特殊性需求的深刻認知，大幅降低研發(fā)過程中的試錯費用成本與試錯時間成本，提高研究效率和效果。脈搏醫(yī)療在結構性心臟病醫(yī)療器械領域重點布局四條產(chǎn)品管線——封堵器類、瓣膜類、心衰類、介入器械類，提供結構性心臟病醫(yī)療器械平臺式解決方案。

脈搏醫(yī)療Leftear左心耳封堵器產(chǎn)品，采用全球首創(chuàng)的“雙體內塞型”結構設計，公司產(chǎn)品揚棄了國內外現(xiàn)有同類產(chǎn)品的優(yōu)缺點，在滿足亞洲人不同心耳結構患者需求的同時，避免了外蓋對內皮化進程以及后續(xù)左心房消融手術的影響，在臨床適用性、安全性和有效性方面均有重大改進。此外，因為Leftear左心耳封堵器輸送鞘管的橫切面積只有同類進口產(chǎn)品的51%，公司產(chǎn)品配套輸送鞘管的直徑只需10F（國外同類產(chǎn)品輸送鞘管為14F），該設計能大幅減少手術時對患者血管通路的損傷。

脈搏醫(yī)療的Leftear左心耳封堵器，已于2019年底在復旦大學附屬中山醫(yī)院、同濟大學附屬上海市第十人民醫(yī)院、同濟大學附屬上海市東方醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、浙江大學附屬第二醫(yī)院、廈門大學附屬心血管病醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院等中國頂級三甲醫(yī)院的心臟中心完成臨床試驗入組200例，目前已向國家藥品監(jiān)督管理局申報產(chǎn)品注冊材料。

同時，基于Leftear左心耳封堵器杰出的結構設計和卓越的臨床性能，該產(chǎn)品被2020年中國介入心臟病學大會評選為“六項優(yōu)秀中國原創(chuàng)研究”心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，并被推薦參加2020年歐洲心臟病介入大會。2020年6月歐洲Euro－PCR 2020大會上，脈搏醫(yī)療左心耳封堵器研發(fā)團隊發(fā)布了脈搏醫(yī)療Leftear左心耳封堵器的臨床試驗結果，獲得大會專家的高度贊譽。該事件因為凸顯“中國制造”，獲得中共中央宣傳部“學習強國”學習平臺的深度報道。